期刊简介
《中国现代药物应用》是中华人民共和国国际卫生和计划生育委员会、中国水利电力医学科学技术学会编辑出版的学术期刊，旬刊，设有论著、短篇论著、专家论坛、专题报道、综述、临床医学、药物与临床、实验与基础研究等多个栏目，读者对象为从事临床和医学基础研究的医务工作者。
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首页>中国现代药物应用杂志
- 杂志名称：中国现代药物应用杂志
- 主管单位：国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国康复医学会
- 国际刊号：1673-9523
- 国内刊号：11-5581/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
阿奇霉素肠溶片人体生物等效性研究
宁彤；梁建军
关键词：阿奇霉素肠溶片, 高效液相色谱-质谱检测法, 生物等效性
摘要：目的 旨在研究由石家序欧意药业有限公司生产的阿奇霉素肠溶片的人体生物等效性.方法 采用3×3交叉设计,将24例健康男性受试者随机分为三组,口服受试制剂(阿奇霉素肠溶片)、参比制剂(阿奇霉素片)或静脉注射参比制剂(注射用阿奇霉素)500mg,采用HPLC-MS法测定血药浓度,用DAS软件测定血药浓度参数,进行生物等效性评价.结果 受试药物阿奇霉素肠溶片、对照药物阿奇霉素片和注射用阿奇霉素主要药动学参数AUC0 72分别为6030 1126ng·h/ml、6142 1295ng·h/ml和123592295ng·h/ml;AUCO分别为6575 1274ng·h/ml、6656 1519ng·h/ml和14967 2870ng·h/ml.Cmax分别为610 167ng/ml、608 163ng/ml和3451 450ng/ml;Tmax分别为2.42 0.70h、2.27 0.68h和0.93 0.12h;结论 阿奇霉素肠溶片与参比制剂阿奇霉素片比较,相对生物利用度为99.4%±14.3%,两者具有生物等效性.
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