宫颈癌机会性筛查的HPV初筛不同分流方法效果的评价

摘要：目的 对城市社区妇女以高危人乳头瘤病毒(HPV)检测为初筛的宫颈癌筛查中不同分流方式效果的评价,探讨适合我国城市社区具成本效果的HPV初筛阳性后分流方案.方法 通过机会性筛查选取25～64岁的2964例妇女纳入队列研究,采用HC-2和HybriMax检测方法进行初筛,其中第二代杂交捕获(HC-2)法初筛1487例、导流杂交基因芯片技术(HybriMax)初筛1477例.HC-2初筛阳性后采用传统巴氏细胞学检测(Pap Smear)分流,HybriMax初筛阳性后采用HPV16/18分型分流.分流方法中细胞学结果 ≥不确定意义的非典型鳞状细胞(ASCUS)、HPV分型结果HPV16(+)和(或)HPV18(+)转诊阴道镜.为了评价这2种分流方式,研究中所有HPV初筛阳性的妇女均进行了阴道镜转诊,阳性时行宫颈活检并以终的病理学诊断结果为金标准.根据病理结果分为病理阴性、低级别宫颈鳞状上皮内病变(LSIL)和高级别宫颈鳞状上皮内病变(HSIL)及以上病变(HSIL+).HSIL+按照诊治规范进行治疗,其他初筛阴性和全部HPV(+)者及阴道镜检查异常者但病理活检结果正常者和LSIL者进行规定随访.结果 筛查数据完整并纳入研究共2964例,HPV感染率13.56％(402/2964).纳入研究的1286例HC-2初筛后167例阳性受检者采用细胞学检测分流,分流结果阳性(≥ASCUS)共有23例,宫颈组织病理结果为HSIL+的5例.阴道镜转诊率为1.8％,灵敏度为55.6％,特异度为88.6％,PPV为21.7％,NPV为97.2％.HybriMax初筛共1678例纳入研究,初筛阳性235例,HPV16/18(+)分流阳性59例,宫颈组织病理结果为HSIL+的20例.HPV16/18阳性作为HPV初筛阳性分流方式的阴道镜转诊率为3.5％,灵敏度为74.1％,特异度为81.3％,PPV为33.9％,NPV为96.0％.HPV阳性受检者采用患者Pap Smear分流需召回2次才能获得组织病理学诊断,获得病理确诊平均时间16.7 d.HPV阳性受检者采用HPV6/18分流仅需召1次就能获得组织病理学诊断,获得病理确诊平均时间8.3 d.结论 目前中国城市社区基层医疗机构细胞学诊断能力不足,虽然细胞学分流可以降低阴道镜转诊率,但是容易造成了漏诊现,而且细胞学分流转诊阴道镜需召回患者2次,失访患者将增加.HPV16/18分流灵敏度较高且只需要召回患者1次.机会筛查中HPV16/18分流方案是目前城市社区较适宜的分流方案.