期刊简介

  《中国现代药物应用》是中华人民共和国国际卫生和计划生育委员会、中国水利电力医学科学技术学会编辑出版的学术期刊,旬刊,设有论著、短篇论著、专家论坛、专题报道、综述、临床医学、药物与临床、实验与基础研究等多个栏目,读者对象为从事临床和医学基础研究的医务工作者。


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  • 杂志名称:中国现代药物应用杂志
  • 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国康复医学会
  • 国际刊号:1673-9523
  • 国内刊号:11-5581/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
中国现代药物应用杂志2019年第04期

预包装中药代煎剂微生物限度检查方法研究

沙禕炜;张学博;郁爱萍;陆春胜

关键词:预包装中药代煎剂, 微生物限度检查, 方法适用性试验
摘要:目的 研究建立预包装中药代煎剂的微生物限度检查法,并做计数方法适用性试验.方法 选取预包装中药代煎剂及黑曲霉、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和枯草芽孢杆菌,采用培养基稀释法测定需氧菌总数(TAMC)计数及霉菌和酵母菌总数(TYMC)计数,采用常规法检查大肠埃希菌,判定微生物限度检查法方法适用性试验结果 ,建立微生物限度检查法.结果 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数试验组各个目标菌的菌数回收比值在0.5~2.0,控制菌检查试验组检出试验菌大肠埃希菌,符合中华人民共和国药典(2015年版)四部的要求.按照本文研究的方法适用性结果,预包装中药代煎剂的通用性微生物限度检查方法为:取预包装中药代煎剂样品1袋,充分摇匀后,立即吸取10 ml的样品溶液置于含100 ml pH 7.0氯化钠蛋白胨缓冲液的已灭菌密盖容器中,充分振摇荡洗≥10 min后,放置待沉淀下降取上层液即制备成供试液(1:10),用培养基稀释法(0.2 ml/皿)进行需氧菌总数计数及霉菌和酵母菌总数计数;取1:10的供试液10 ml,接种至100 ml胰酪大豆胨液体培养基(TSB)中,进行大肠埃希菌检查.结论 预包装中药代煎剂中的微生物限度检查可采用本法,能排除抑菌成分干扰,有效真实的反映自身含菌情况.